05-10-2012
zmień rozmiar tekstu
A+ A-
Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła złożenie do Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu afatynibu, pierwszego nieodwracalnego blokera receptorów z rodziny ErbB, do leczenia chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością mutacji w genie EGFR (ErbB1). Afatynib wykazywał niespotykaną dotychczas skuteczność w porównaniu z chemioterapią w badaniu rejestracyjnym III fazy LUX-Lung 3, którego wyniki stanowią główną podstawę wniosku rejestracyjnego.
Rak płuca to najczęstszy i odpowiedzialny za największą liczbę zgonów rodzaj raka na świecie.4 W Europie rak płuca odpowiada za 391 000 nowych przypadków nowotworów rocznie oraz 342 000 zgonów rocznie. Rak płuca odpowiada za 19,9% wszystkich zgonów z powodu nowotworów w Europie. Wśród wszystkich chorych z nowo rozpoznanym nowotworem złośliwym 13% stanowią pacjenci z rakiem płuca. Za główną przyczynę rozwoju tego nowotworu uważa się .
Niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi ponad 85% spośród nowych przypadków raka płuca rozpoznawanych rocznie w Europie, rak gruczołowy stanowi zaś najczęściej występujący rodzaj niedrobnokomórkowego raka płuc. W około 20−30% wszystkich przypadków raka gruczołowego płuc występuje mutacja w genie EGFR. Rak płuca wiąże się ze złym rokowaniem, powodując około 340 000 zgonów rocznie w Europie, co sprawia, że jest to odpowiedzialny za największą liczbę zgonów.
Afatynib to nieodwracalny inhibitor receptorów z rodziny ErbB. Hamuje transdukcję sygnału przez wszystkie receptory z aktywnością kinazy należące do rodziny ErbB10, o której wiadomo, że odgrywa kluczową rolę w procesach wzrostu i szerzenia się nowotworów najbardziej rozpowszechnionych i związanych z najwyższą śmiertelnością (raka płuca, piersi oraz głowy i szyi). Afatynib jest obecnie również w fazie III badań klinicznych w leczeniu raka piersi oraz raka głowy i szyi
- Ze względu na tak znaczną liczbę osób, u których rozpoznaje się oraz, u których powoduje on zgon, wciąż istnieje wyraźna potrzeba opracowania skutecznych i dobrze tolerowanych metod leczenia - powiedział prof. Klaus Dugi, wiceprezes ds. medycznych w firmie Boehringer Ingelheim – pozytywne wyniki badań klinicznych z afatynibem, w połączeniu z jego nowym mechanizmem działania, mogłyby być podstawą tego, iż afatynib będzie stanowił korzystną alternatywę terapeutyczną, zapewniającą tak potrzebne korzyści u chorych z rakiem płuca.
Opóźnienie rozwoju choroby u pacjentów otrzymujących afatynib wiązało się z lepszą kontrolą ograniczających życie objawów związanych z chorobą. U większej liczby chorych otrzymujących afatynib obserwowano poprawę w zakresie takich objawów jak duszność, kaszel i ból w klatce piersiowej. Afatynib opóźniał również wystąpienie tych objawów w porównaniu z chemioterapią.
Ponadto standardowy kwestionariusz oceniający jakość życia u pacjentów z rakiem płuca wykazał, że leczenie afatynibem przekładało się na lepszą jakość życia (np. w odniesieniu do pracy i zajęć domowych).
Dodatkowe dane z badania, w tym wyniki dotyczące poprawy objawów oraz oceny jakości życia uwarunkowanej stanem zdrowia, zostaną przedstawione podczas Kongresu ESMO 2012 (Europejskie Towarzystwo Onkologii Medycznej) w Wiedniu w Austrii w dniach 28 września – 2 października 2012 r.
Afatynib, nintedanib i wolasertyb są lekami badanymi. Ich bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze określone.