Strona głównaChorobyDylematy finansowania terapii, czyli jak budować system refundacji leków

Dylematy finansowania terapii, czyli jak budować system refundacji leków

Jednym z wyzwań każdej ekipy kierującej resortem zdrowia, jest podział dostępnych, ograniczonych środków. Tym bardziej, że przy pojawiających się kosztownych terapiach, wybór terapii lekowej zdarza się być wyborem etycznym.
Zakończyliśmy właśnie pracę nad drugim wykazem listy leków refundowanych, który w przyszłym tygodniu powinien się ukazać w uzgodnieniach zewnętrznych - zapowiedział Artur Fałek, dyrektor departamentu polityki lekowej i farmacji resortu zdrowia, podczas spotkania stowarzyszenia CEESTAHC na temat społecznego wymiaru oceny technologii medycznych. Zdaniem dyrektora, Ministerstwo Zdrowia "staje na głowie", by przygotowywać w ciągu roku cztery wykazy, wydawane w formie rozporządzeń. Trudności biorą się z długotrwałego procesu legislacyjnego, który trwa ok. dwóch miesięcy i obejmuje m.in. przygotowanie samego wykazu, projektu rozporządzenia, uzgodnienie i prezentację limitów, by podmioty miały czas obniżyć ceny swoich produktów. - Śmiem twierdzić, że nasz system refundacyjny jest bardzo efektywny, co nie znaczy, że wszystkie wydatki w nim ponoszone są w prawidłowy sposób - mówił dyrektor Fałek.

Oto jak Artur Fałek wyobraża sobie prace nad listą w kolejnych nowelizacjach:

- Myślę, że zmiany będą częstsze, ale mniej radykalne. Nowe leki na liście będą się pojawiały, inne wypadały. Marzy mi się systematyczna, powtarzalna, dokonywana co 3-5 lat weryfikacja całej listy, tak by nie było zasady refundacji przyznanej raz na zawsze. Po jakimś czasie nastąpi weryfikacja obecności leku na liście, łącznie z ustaleniem innych warunków cenowych.

Na tym zależy ministerstwu

Wszystko ma odbywać się według przepisów dyrektywy transparentności. Ta przede wszystkim chroni interes producentów. Jak zapewnia dyrektor Artur Fałek, mimo braku pełnej implementacji przepisów dyrektywy, proces tworzenia wykazów refundacyjnych, jest przejrzysty i nie ma możliwości, by wola pojedynczego człowieka miała wpływ na rozstrzygnięcia refundacyjne:

- To było przedmiotem mojej pracy w ministerstwie: uporządkowanie procesu pod kątem dyrektywy. By sam proces, jak i terminy, które są zawarte w tej dyrektywie były spełniane.

Ministerstwu zależy również na tym, by w przyszłości podejmowanie decyzji przez polityków odbywało się na podstawie dowodów naukowych. To jest model docelowy, do którego resort dąży.

Według różnych szacunków, rynek leków w Polsce jest wart od 20 do 25 mld zł. System refundacyjny, to istotny element opieki zdrowotnej i systemu gospodarczego.

- Sądzę, że system refundacyjny będzie szedł w kierunku pewnego rozproszenia środków - mówił Artur Fałek, zwracając uwagę, że już teraz refundacja ma niejedną ścieżkę. - To, czym obecnie jest obciążany budżet NFZ, to wykazy leków refundowanych, bezpłatne leki podawane pacjentom w czasie hospitalizacji, programy terapeutyczne, na które wydatki sięgają już prawie 1 mld zł.

- Śmiem twierdzić, że nasz system refundacyjny jest bardzo efektywny, co nie znaczy, że wszystkie wydatki w nim ponoszone są w prawidłowy sposób. A trzeba pamiętać, że systemy refundacyjne w różnych krajach są nieporównywalne. To kwestia tradycji, budowy systemu, zasad finansownia, różnych sposobów rozliczeń, zasobności systemu.

Najpierw rekomendacje
Jednym z wyzwań każdej ekipy kierującej resortem zdrowia, jest podział dostępnych, ograniczonych środków. Tym bardziej, że przy pojawiających się kosztownych terapiach, wybór terapii lekowej zdarza się być wyborem etycznym.

- Polityka lekowa to nie jest bezkrytyczne dawanie pacjentom wielu nowych leków refundowanych, drogich, ale dbałość o bezpieczeństwo pacjenta, który nie zawsze rozumie, że jeżeli są ograniczenia dotyczące jakiejś terapii, to nie jest to zła wola decydentów, ale wynika to z przemyślanych decyzji - zaznaczył Wojciech Matusewicz, dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych.

Jednym z elementów pomagających w podejmowaniu decyzji, jest wykorzystanie narzędzi HTA do oceny danej technologii medycznej. Mówiąc dokładniej, to forma ukierunkowanego badania sprawdzającego krótko- i długoterminowe konsekwencje używania danej technologii oraz proces sumujący w systematyczny, obiektywny i przejrzysty sposób zebrane informacje o medycznych, społecznych, ekonomicznych i etycznych skutkach stosowania danej technologii.

Dyrektor Wojciech Matusewicz zwraca uwagę na te obszary, szczególnie pod kątem wydawanych przez Agencję rekomendacji dla ministra zdrowia. Wpierw analitycy Agencji dokonują prostej oceny weryfikującej dokumentację złożoną przez podmioty odpowiedzialne. Potem Rada Konsultacyjna AOTM podejmuje ostateczną decyzję, czyli interpretację wartościującą, która nadaje analizie kształt pod postacią rekomendacji, prezentowanej ministrowi zdrowia, uwzględniającej również czynniki społeczne i etyczne.

- Jednymi z kryteriów oceny wartości terapeutycznej jest skuteczność terapii - mówił dyrektor Matusewicz podając przykład terapii antycholesterolowej: - Nie chodzi tylko o wykazanie, że terapia obniża cholesterol, ale czy jednocześnie wpłynie na przedłużenie życia czy obniżenie ilości zawałów.

Innym kryterium jest efektywność, którą można ocenić poprzez systematyczny przegląd prób klinicznych, dokonywanie ocen ekonomicznych i ocen odbioru usług związanych z opieką oraz - czego w naszym kraju jeszcze nie ma - zeznań chorych, którzy chceliby doświadczyć danej technologii, tzw. świadectwa pacjenta.

To politycy potrzebują HTA
Ocena HTA może ułatwić decyzje politykom, bo dzięki niej posiadają obiektywną wiedzę na temat danej technologii.

- Wiedzą przede wszystkim, czy to jest technologia o udowodnionej skuteczności, jaka jest siła interwencji w porównaniu do innych - opcjonalnych oraz czy jest możliwe jej sfinansowanie w ramach dostępnych środków - stwierdził dr Krzysztof Łanda, prezes HTA Audit. Odniósł się w ten sposób do stwiedzenia profesora Zbigniewa Religi: - Leczymy wszystkie choroby w ramach składki zdrowotnej, ale nie wszystkimi metodami.

Udowodniona efektywność kliniczna i wybór najbardziej opłacalnej terapii z opcjonalnych to nowoczesne kryteria refundacji. Dodatkowymi kryteriami, które pozwalają na ujęcie mierzalnych czynników wpływających na decyzje refundacyjne, są: ocena niepewności oszacowań i ocena wpływu na budżet płatnika.

Mówiąc o ograniczonych możliwościach płatnika, należy pamiętać, że wybór jednej, nowej drogiej terapii może oznaczać odebranie szansy na sfinansowanie skutecznej, opłacalnej technologii świadczeń innej grupie chorych.

Doktor Łanda przytoczył przykład dylematu, jaki musieli rozwiązać urzędnicy NFZ, decydując, czy zapłacić za leczenie trójki dzieci chorych na rzadkie schorzenie, które kosztowałoby 5 mln zł, pozbawiając tym samym dostępu do leczenia 3 tysięcy chorych onkologicznie pacjentów.

- Takie dylematy powstają, kiedy jest mowa o chorobach ultrarzadkich. W Polsce jeszcze problem nie został do końca nie rozwiązany - stwierdził Łanda, dodając, że dużym krokiem naprzód było powołanie komisji ds. chorób rzadkich, działającej przy ministrze zdrowia.

- Powinno nastąpić wydzielenie środków finansowych na leczenie chorób ultrarzadkich - dodał Krzysztof Łanda. - Wtedy zdejmie się problem z barków urzędników, którzy nie będą musieli podejmować trudnych decyzji oraz polityków, którzy w demokratycznym, politycznym procesie powinni odpowiedzieć na pytanie, jaki środki zostaną przeznaczone na leczenie tych chorób.

Zobacz także

 

 

 

Anemia - niedokrwistość, Choroba wieńcowa, Hemoroidy, Menopauza, Nowotwór prostaty, Osteoporoza, Schizofrenia, WZW C / HCV, pokaż wszystkie

Skomentuj artykuł:

Komentarze mogą dodawać wyłącznie osoby zalogowane.
Jesteś niezalogowany: zaloguj się / zarejestruj się




Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników serwisu. Senior.pl nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii. Komentarze niezgodne z prawem i Regulaminem serwisu będą usuwane.

Artykuły promowane

Najnowsze w dziale

Polecane na Facebooku

Najnowsze na forum

Warto zobaczyć

  • Kobiety.net.pl
  • eGospodarka.pl
  • Fundacja ITAKA - Centrum Poszukiwań Ludzi Zaginionych
  • Pola Nadziei
  • Oferty pracy